한국보건의료연구원이 대마성분의약품의 안전성 및 유효성과 관련해 처음으로 사회적 합의를 도출했다.
보의연은 ‘대마성분의약품에 대한 올바른 정보 제공’을 주제로 원탁회의를 개최하고 안전성과 유효성 관련 전문가 첫 합의를 이끌어 냈다.
원탁회의에는 서울의대 예방의학과 박병주 교수, 연세의대 소아신경과 강훈철 교수, 이화의대 신경과 김지은 교수, 고신의대 신경과 이원구 교수, 충남의대 신경과 김재문 교수, 경희의대 신경과 신원철 교수, 을지의대 정신건강의학과 한창우 교수, 한국뇌전증협회 환우부모회 허도경 대표 등이 참석했다.
이번 원탁회는 마약류 관리에 관한 법률 개정 후 의료 목적 대마에 대한 제한적 사용이 가능해졌으나 근거가 부족한 정보들이 무분별하게 확산됨에 따라 대마성분의약품의 안전성, 유효성, 적응증 확대 가능성에 대한 올바른 정보를 제시하고자 마련됐다.
합의문에는 대마성분의약품을 ‘대마에 함유된 천연화합물 중 칸나비오이드 성분을 추출해 제조한 의약품’으로 정의했다.
다만 이번 합의문의 합의 범위는 식품의약품안전처에서 승인돼 국내 임상에서 사용되고 있는 에피디올렉스(EpidiolexⓇ, CBD 성분)와 사티벡스(SativexⓇ, CBD 및 THC 복합 성분)로 한정했다.
평가결과를 살펴보면 에피디올렉스는 졸림, 어지러움, 두통 등의 부작용이 발생할 수 있으나 약물의 잠재적인 의존가능성은 높지 않다고 평가됐다.
사티벡스 또한 두통, 어지럼증 등의 부작용이 발생할 수 있으나 수용 가능한 수준이며 약물 의존가능성도 높지 않은 것으로 확인됐다.
단 복용 시 발생할 수 있는 편익과 위해에 대해서는 의료진과 환자의 충분한 논의가 필요하다고 덧붙였으며 의존성에 대해서는 추적조사가 수행돼야 한다고 밝혔다.
유효성의 경우 에피디올렉스는 일부 뇌전증증후군환자의 발작을 감소시키는 효과가 있으며, 사티벡스는 다발성경화증 환자의 경직 및 통증을 개선시키는 효과가 있다는 데 의견을 같이했다.
한편 이번 합의문에서는 대마성분의약품의 적응증 확대 가능성에 대해 살펴보고 이를 위해 필요한 추가 연구의 필요성도 제시됐다.
이에 따라 대마성분의약품의 성인 뇌전증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 신경병증성 통증, 헌팅턴병, 투렛증후군, 수면무호흡증, 뇌종양에 대해 효과가 있다는 연구결과들을 바탕으로 원탁회의 참여자들은 향후 적응증 확대 가능성이 있다는데 동의했다.
다만 이를 위해서는 장기간 관찰한 신뢰할 수 있는 임상적 근거 축적과 오남용 예방을 위한 효과적인 관리 체계 구축이 선행돼야 한다고 강조했다.
보의연 한광협 원장은 “이번 원탁회의는 대마성분의약품에 대한 사회적 편견이나 잘못된 인식을 개선시키고 꼭 필요한 환자들에게 처방될 수 있도록 하는 첫 이정표를 제시했다는 데 큰 의의가 있다”며 “앞으로도 보의연은 근거에 기반한 올바른 정보를 생산, 확산하기 위해 다양한 이해관계자들과 함께 적극적인 노력을 해 나갈 것”이라고 밝혔다.
July 29, 2020 at 04:00AM
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보의연, '대마성분의약품' 사용 사회적 합의 첫 도출 - 청년의사
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